L 107 Forslag til lov om et videnskabsetisk komitésystem og behandling af biomedicinske forskningsprojekter.

Af: Videnskabsminister Helge Sander ()
Samling: 2002-03
Status: Stadfæstet
Lov nr. 402 af 28-05-2003

Efter 1. beh henvist til Udvalget for Videnskab og Teknologi (UVT).

Efter 2. beh henvist til fornyet beh i Udvalget for Videnskab og Teknologi (UVT).

Loven indfører et bedre beskyttelsesniveau for forsøgspersoner, ligesom loven skærper beskyttelsen af særlig sårbare forsøgsgrupper såsom mindreårige og demente. Endvidere indeholder loven den nyskabelse, at der gives adgang til under specifikke og restriktive forudsætninger at kunne forske på forsøgspersoner i akutte situationer, uanset det ikke er muligt at indhente informeret samtykke.

Endelig skal loven sikre en mere forudsigelig sagsbehandling i komitésystemet.

Lovforslaget indeholdt bestemmelser, der gennemførte dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/20/EF af 4. april 2001 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om anvendelse af god klinisk praksis ved gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler til human brug.

Endvidere var baggrunden for lovforslaget, at der siden komitélovens vedtagelse i 1992 og ændringen af loven i 1996 var høstet en række værdifulde erfaringer med arbejdet i komiteerne, som fra komitésystemets side gav anledning til ønske om ændringer af loven.

Lovforslaget vedtaget enstemmigt med 103 stemmer.
Partiernes ordførere
Hanne Severinsen (V), Jytte Wittrock (S), Jesper Langballe (DF), Else Theill Sørensen (KF), Anne Grete Holmsgaard (SF), Martin Lidegaard (RV), Pernille Rosenkrantz-Theil (EL) og Bodil Kornbek (KrF)
Se resumé i Årbog og registre