L 158 Forslag til lov om ændring af lov om lægemidler.

(Bivirkningsovervågning m.v.).

Af: Indenrigs- og sundhedsminister Lars Løkke Rasmussen (V)
Samling: 2001-02 (2. samling)
Status: Stadfæstet
Lov nr. 297 af 15-05-2002

Efter 1. beh henvist til Sundhedsudvalget (SUU).

Efter 2. beh direkte overgang til 3. beh.

Loven tilvejebringer hjemmel til at gennemføre 2 EU-direktiver om overvågning af bivirkninger ved lægemidler til mennesker og dyr. Desuden giver loven indenrigs- og sundhedsministeren bemyndigelse til at fastsætte nærmere regler for Lægemiddelstyrelsens fortegnelse over markedsførte lægemidler.

Det fremgik af bemærkningerne, at hensigten med de nye direktiver var at tilpasse overvågningssystemet til den videnskabelige og tekniske udvikling. Der skulle hermed sikres en mere ensartet indberetning af bivirkninger og en bedre koordinering af medlemslandenes indsats med det hovedformål at øge sikkerheden for patienterne.

Lovforslaget vedtaget enstemmig med 110 stemmer.
Partiernes ordførere
Jens Christian Larsen (V), René Skau Björnsson (S), Anita Knakkergaard (DF), Else Theill Sørensen (KF), Lene Garsdal (SF), Naser Khader (RV), Line Barfod (EL) og Tove Videbæk (KrF)
Se resumé i Årbog og registre